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FDA:烟草公司应采取哪些步骤才能销售电子烟产品

根据国外媒体SlashGear的预期,美国食品药品监督管理局(FDA)提出了一项新规则,详细说明了烟草公司必须采取的销售电子烟和类似电子烟产品的步骤。 FDA将评估市场许可申请的各种类别禁售电子烟文件最新,包括该产品对公众健康的潜在影响。该机构的目标是“消除市场上所有未许可的电子烟口味。”

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今年早些时候,制造商被命令在2020年5月12日之前提交其电子烟产品的上市前申请。此要求适用于2016年8月8日在市场推出的烟草产品。不安全的产品不会出售给公众,尤其是儿童和青少年。

新的拟议规则将巩固FDA在评估这些制造商的上市前烟草产品应用(PMTA)时将使用的程序。 FDA将要求制造商或任何试图向美国进口电子烟的人“首先证明新烟草产品的营销将适合保护公众健康。”

该机构在评估申请时会考虑很多事情电子烟厂家,包括“对整个人群的风险和好处”电子烟,包括不使用烟草相关产品的人。除其他事项外,官员还将研究拟议产品的成分(包括添加剂和毒理学特性)以及任何其他成分及其对健康的潜在影响。

FDA 代理主任内德·夏普莱斯(Ned Sharpless)在周五的声明中说:

该提议的规则是在我们上周宣布将在接下来的几周内最终确定合规政策后制定的禁售电子烟文件最新魔笛电子烟,该政策将作为消除未经授权的非烟草香精电子烟产品市场的优先事项而得到实施。这些重要的监管措施是我们对电子烟和其他烟草产品进行持续监督的一部分,这对我们的公共卫生使命至关重要,尤其是保护儿童免受尼古丁上瘾和与烟草有关的疾病以及死亡危险。

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